Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izostreptomicina» Provvedimento n. 289 del 15 novembre 2007 Medicinale per uso veterinario IZOSTREPTOMICINA polvere per soluzione iniettabile. Confezioni: flacone da 50 g - A.I.C. numero 102041011; flacone da 5 g - A.I.C. numero 102041023. Titolare A.I.C.: Izo S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Brescia, via Bianchi 9 - codice fiscale 00291440170. Oggetto del provedimento: variazione tipo II - aggiornamento parte II dossier di registrazione. Si autorizza l'aggiornamento della parte II del dossier di registrazione. Il contenuto delle confezioni e' espresso in ml e la descrizione e' cosi' modificata: da flacone da 50 g a flacone da 250 ml; da - flacone da 5 g a flacone da 20 ml, restano invariati numeri di A.I.C. La composizione quantitativa e' cosi' indicata: flacone da 20 ml: principio attivo: streptomicina solfato 6,25 g, pari a streptomicina base 5 g; flacone da 250 ml: principio attivo: streptomicina solfato 62,5 g, pari a streptomicina base 50 g. Viene inoltre inserita la validita' dopo prima apertura «consumare l'intero contenuto del flacone». L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.