Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Longamox» Provvedimento n. 287 del 13 novembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario LONGAMOX, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100189012; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100189024. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: modifica formulazione eccipienti. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione Tipo II concernente la modifica degli eccipienti utilizzati nella formulazione e, precisamente, la sostituzione dell'eccipiente alluminio monostearato con l'alluminio distearato e la sostituzione del Triton 200 con la miscela di gliceridi poliglicosilati insaturi. La composizione ora autorizzata e' la seguente: principi attivi: invariati; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Il periodo di validita' in confezionamento integro della specialita' medicinale cosi' modificata rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.