Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Longamox»

Estratto provvedimento n. 286 del 13 novembre 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario LONGAMOX nelle confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100189012;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100189024.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura pari a 28 giorni.
Pertanto la validita' del medicinale veterinario suddetto ora autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni se conservato alla temperatura di 25 \pm 2° C.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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