Estratto provvedimento n. 286 del 13 novembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario LONGAMOX nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100189012; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100189024. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura pari a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale veterinario suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni se conservato alla temperatura di 25 \pm 2° C. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |