Provvedimento n. 273 del 5 novembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC RABBIA nelle confezioni: 1 flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 101910038; 10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 101910040; Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di un conservante e sostituzione di un eccipiente con un altro comparabile, limitatamente alle confezioni multidose. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto e limitatamente alle confezioni multidose, concernente l'aggiunta di un conservante (tiomersale) e la sostituzione dell'eccipiente tampone glicina con l'eccipiente tampone fosfato (disodio fosfato diidrato e sodio di idrogeno fosfato diidrato). Il periodo di validita' del medicinale suddetto rimane invariato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |