Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobivac Rabbia».

Provvedimento n. 273 del 5 novembre 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC RABBIA nelle confezioni:
1 flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 101910038;
10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 101910040;
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di un conservante e sostituzione di un eccipiente con un altro comparabile, limitatamente alle confezioni multidose.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto e limitatamente alle confezioni multidose, concernente l'aggiunta di un conservante (tiomersale) e la sostituzione dell'eccipiente tampone glicina con l'eccipiente tampone fosfato (disodio fosfato diidrato e sodio di idrogeno fosfato diidrato).
Il periodo di validita' del medicinale suddetto rimane invariato.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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