Provvedimento n. 274 del 5 novembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC RL nelle confezioni: 1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101923011; 10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923023; 50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923035; 100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923047. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: nuova presentazione multidose. E' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione multidose della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, e precisamente: flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 101923050. E' autorizzato altresi' l'inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura, limitatamente alla confezione multidose, pari a dieci ore mentre rimane invariata la validita' del medicinale veterinario suddetto in confezionamento integro e correttamente conservato pari a ventiquattro mesi. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |