Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo Cermet Soc. cons. a r.l., in Cadriano-Granarolo E., al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medici.

Con decreto dirigenziale del Ministero della salute, di concerto col Ministero dello sviluppo economico, datato 12 novembre 2007, l'organismo notificato Cermet Soc. cons. a r.l. con sede in Cadriano-Granarolo E. (Bologna), via Cadriano n. 23, e' stato autorizzato all'attivita' di certificazione di cui alla direttiva 93/42/CEE, per cinque anni, per le seguenti tipologie di dispositivi medici:
allegati II, V e VI: apparecchi elettromedicali per fisioterapia e riabilitazione; apparecchi elettromedicali per cardiologia; apparecchi elettromedicali per anestesia e per chirurgia; apparecchi elettromedicali per odontostomatologia; apparecchi elettromedicali per nefrologia e dialisi; apparecchi elettromedicali per pediatria e neonatologia; protesi acustiche; protesi odontoiatriche; protesi ortopediche (comprese le protesi d'anca, di spalla e di ginocchio); cateteri e accessori; filtri per sangue, altri filtri e soluzioni; circuiti per anestesia, rianimazione e materiale accessorio; prodotti per odontoiatria; apparecchi e prodotti per disinfezione e sterilizzazione; dispositivi per contraccezione; apparecchiature per ossigeno/ozonoterapia; dispositivi per medicazione; impianti per distribuzione di gas medicinali; dispositivi medici per chirurgia non attivi; dispositivi medici per prelievo, infusione, trasfusione e circolazione extracorporea, attivi e non attivi; apparecchiature elettromedicali di classe ha per il controllo dei parametri fisiologici;
allegati V e VI: dispositivi medici di classe I in confezione sterile; dispositivi medici di classe I con funzione di misura.
E' escluso il rilascio di certificazione CE per dispositivi medici di classe III, ad eccezione delle protesi d'anca, di spalla e di ginocchio.
Il testo integrale del provvedimento e' consultabile sul sito www.ministerosalute.it, alla sezione «Dispositivi medici - conformita' CE - organismi notificati».
 
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