Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo Cermet Soc. cons. a r.l., in Cadriano-Granarolo E., al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medici. |
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Con decreto dirigenziale del Ministero della salute, di concerto col Ministero dello sviluppo economico, datato 12 novembre 2007, l'organismo notificato Cermet Soc. cons. a r.l. con sede in Cadriano-Granarolo E. (Bologna), via Cadriano n. 23, e' stato autorizzato all'attivita' di certificazione di cui alla direttiva 93/42/CEE, per cinque anni, per le seguenti tipologie di dispositivi medici: allegati II, V e VI: apparecchi elettromedicali per fisioterapia e riabilitazione; apparecchi elettromedicali per cardiologia; apparecchi elettromedicali per anestesia e per chirurgia; apparecchi elettromedicali per odontostomatologia; apparecchi elettromedicali per nefrologia e dialisi; apparecchi elettromedicali per pediatria e neonatologia; protesi acustiche; protesi odontoiatriche; protesi ortopediche (comprese le protesi d'anca, di spalla e di ginocchio); cateteri e accessori; filtri per sangue, altri filtri e soluzioni; circuiti per anestesia, rianimazione e materiale accessorio; prodotti per odontoiatria; apparecchi e prodotti per disinfezione e sterilizzazione; dispositivi per contraccezione; apparecchiature per ossigeno/ozonoterapia; dispositivi per medicazione; impianti per distribuzione di gas medicinali; dispositivi medici per chirurgia non attivi; dispositivi medici per prelievo, infusione, trasfusione e circolazione extracorporea, attivi e non attivi; apparecchiature elettromedicali di classe ha per il controllo dei parametri fisiologici; allegati V e VI: dispositivi medici di classe I in confezione sterile; dispositivi medici di classe I con funzione di misura. E' escluso il rilascio di certificazione CE per dispositivi medici di classe III, ad eccezione delle protesi d'anca, di spalla e di ginocchio. Il testo integrale del provvedimento e' consultabile sul sito www.ministerosalute.it, alla sezione «Dispositivi medici - conformita' CE - organismi notificati». |
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