Gazzetta n. 281 del 3 dicembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide Epifarma» Estratto determinazione AIC/N n. 2705 del 28 novembre 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA, nella forma e confezione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse. Titolare AIC: Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia, codice fiscale n. 01135800769. Confezione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse. A.I.C. n. 037642016 (in base 10), 13WRT0 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Famar Italia S.p.A. - 20021 Baranzate (Milano), via Zambeletti, 25 (tutte le fasi). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5 mg; eccipienti: amido di mais pregelatinizzato 19 mg; amido di mais 3 mg; lattosio monoidrato 139,8 mg; magnesio stearato 2,2 mg; ossido di ferro giallo 0,5 mg; sodio bicarbonato 10 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 037642016 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,83 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,97 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 037642016 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.