Provvedimento n. 259 del 23 ottobre 2007 Medicinale per uso veterinario DEPOCILLINA. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100044015; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100044027. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer Olanda rappresentata in Italia da Intervet Italia S.r.l., via W. Tobagi, 7, Peschiera Borromeo (Milano) - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB n. 18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile. Si autorizza la seguente modifica: sostituzione dell'eccipiente sodio citrato anidro con l'eccipiente sodio citrato diidrato nella formulazione della specialita' medicinale in oggetto. Il periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita rimane invariato: dopo la prima apertura deve essere utilizzato immediatamente e non conservato. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio della specialita' medicinale deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |