Estratto provvedimento n. 269 del 30 ottobre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario ISOFLURANE, nelle confezioni: flacone da l00 ml - A.I.C. n. 103120010; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103120022. Titolare A.I.C.: Merial italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani n. 16, codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione tipo TA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio lotti e controllo qualita' del prodotto finito: sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti; escluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta di un ulteriore sito responsabile del rilascio lotti del prodotto finito, escluso il controllo, oltre a quello gia' autorizzato, e precisamente: Merial - 4 Chemin Du Calquet - 31300 Toulouse (Francia). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |