Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gallimune Se+St» Estratto decreto n. 62 del 31 ottobre 2007 Procedura decentrata n. UK/V/0001/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario GALLIMUNE SE+St. Titolare A.I.C.: Menal Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288. Produttore: Officina Menal Italia S.p.a., con sede in Noventa Padovana, via Baviera, 9 - Z.I. camin, responsabile anche del rilascio dei lotti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 300 ml (1.000 dosi) - A.I.C. n. 103813010. Composizione: ogni dose di vaccino da 0,3 ml contiene: principi attivi: salmonella enteritidis, fagotipo 4 (PT4), inattivata, con titolo non inferiore a 42 UPI, salmonella typhimurium, fagotipo 104 (DTI 104), inattivata, con titolo non inferiore a 149 USAT; eccipienti ed adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: pollastre (da uova da consumo). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva delle pollastre da uova da consumo al fine di: ridurre la diffusione di salmonella enteritidis all'ovaio, come dimostrato sperimentalmente 4 giorni dopo l'induzione dell'infezione; ridurre la diffusione di salmonella typhimurium e salmonella enteritidis al tratto intestinale. Tempo di attesa: zero giorni Validita': 18 mesi per il medicinale veterinario come confezionato per la vendita. Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura del confezionamento primario. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia, non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.