Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachiverde» Estratto determinazione A.I.C./N n. 2486 dell'8 novembre 2007) Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TACHIVERDE, nelle forme e confezioni: «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili; «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili e «1000 mg compresse effervescenti» 12 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: AZ. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Viale Amelia n. 70, Cap. 00181 - Codice fiscale 03907010585. Confezione: «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili. A.I.C. n. 036813018 (in base 10), 133G6U (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validia' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.a. stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte); Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 60 mg; povidone 60 mg; carmellosa sodica a bassa sostituzione 36 mg; magnesio stearato 10 mg; silice precipitata 4 mg; Confezione: «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili. A.I.C. n. 036813020 (in base 10), 133G6W (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.A stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte); Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg; Eccipienti: Cellulosa microcristallina 60 mg; Povidone 60 mg; Carmellosa sodica a bassa sostituzione 36 mg; Magnesio stearato 10 mg; Silice precipitata 4 mg. Confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 12 compresse. AIC n. 036813057 (in base 10), 133G81 (in base 32). Forma farmaceutica: Compressa effervescente. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: ACRAF S.p.a. stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte); E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Ravina (Trento), via Provina n. 2 (produzione). Composizione: ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg. Eccipienti: Acido citrico 1300 Mg; Sodio bicarbonato 1000 mg; Sorbitolo 550 mg; Sodio carbonato 500 mg; Sodio benzoato 50 mg; Aroma arancio 50 mg; Acesulfame k 40 mg; Dimeticone 6 mg; Sodio docusato 4 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio, mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 036813018 - «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili. Classe di rimborsabilita': «C». Confezione: A.I.C. n. 036813020 - «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili. Classe di rimborsabilita': «C». Confezione: A.I.C. n. 036813057 - «1000 mg compresse effervescenti» 12 compresse. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036813018 - «1000 mg compresse» 8 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Confezione: A.I.C. n. 036813020 - «1000 mg compresse» 16 compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Confezione: A.I.C. n. 036813057 - «1000 mg compresse effervescenti» 12 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.