Estratto determinazione AIC/N/V n. 2456 dell'8 novembre 2007
Medicinale: CUROXIM. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37100 Verona, codice fiscale 00212840235. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 023576034 - «750 mg/3 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml; varia in: A.I.C. n. 023576034 - «750 mg/3 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |