Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobral» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2445 dell'8 novembre 2007 Medicinale: TOBRAL. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Giulio Richard, 1/B - 20143 Milano, codice fiscale 07435060152. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica dell'officina di produzione del prodotto finito per aggiunta, in alternativa, di un sito per la sterilizzazione del contenitore primario (flacone-5ml LDPE/contagocce LDPE). Isotron France SA, M.I.N. des Arnavaux, Rue Jean Queillau 13014 Marseille (14E) (Francia). Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025860065 - « 3 mg/ml collirio a rilascio prolungato flacone contagocce 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.