Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Supradyn» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2340 del 19 ottobre 2007 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa, 130, 20156 Milano - codice civile 05849130157. Medicinale: Supradyn. Variazione A.I.C.: modifica principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione di uno dei principi attivi: da: Vitamina D2 Ergocalciferolo 400 UI (tipo 50 CWS 8.0) mg; a: Vitamina D3 Colecalciferolo 400 UI (tipo 100 CWS 4.0 mg, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 018622074 - «compresse rivestite» 10 compresse (sospesa); A.I.C. n. 018622086 - «compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 018622098 - «compresse effervescenti»10 compresse; A.I.C. n. 018622136 - «compresse rivestite» 60 compresse; A.I.C. n. 018622148 - «compresse effervescenti» 20 compresse; A.I.C. n. 018622151 - «compresse effervescenti» 30 compresse; A.I.C. n. 018622163 - «compresse effervescenti» 40 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «compresse rivestite» «10 compresse» (A.I.C. n. 018622074), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.