Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2411 del 29 ottobre 2007
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in SS. 156 km 50, 04010 Borgo Sn Michele - Latina - codice civile 06954380157. Medicinale: CARDURA. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026821037 - «xl 4 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026821037 - «4 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026821049 - «xl 4 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026821049 - «4 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026821052 - «xl 4 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026821052 - «4 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026821064 - «xl 8 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026821064 - «8 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026821076 - «xl 8 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026821076 - «8 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026821088 - «xl 8 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026821088 - «8 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |