Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immunorho» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 2417 del 2 novembre 2007
Medicinale: IMMUNORHO. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55020 - Barga - Lucca - Codice fiscale n. 0179530466. Variazione A.I.C.: Adeguament standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard-terms; la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 022547018 - «300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml; varia in: A.I.C. n. 022547018 - «300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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