Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lomir SRO»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2424 del 2 novembre 2007

Medicinale: LOMIR SRO.
Titolare A.I.C.: Daiichi Sankyo Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Paolo Di Dono, 73, 00142 - Roma - Codice fiscale n. 00468270582.
Variazione AIC: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 027715022 - «2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule rigide a rilascio prolungato (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 027715022 - «2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule (sospesa);
A.I.C. n. 027715046 - «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule rigide a rilascio prolungato;
varia in:
A.I.C. n. 027715046 -«5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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