Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ambroxol»

Estratto determinazione AIC/N/T n. 2426 del 2 novembre 2007

Medicinale: AMBROXOL.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa Benedetti S.p.a. (codice fiscale n. 00761810506) con sede legale e domicilio fiscale in vicolo De' Bacchettoni, 3, 51100 - Pistoia.
Confezione A.I.C. n. 025717048 - Flacone sciroppo 200 ml 0,3%.
E' ora trasferita alla societa': Actavis group ptc ehf con sede legale e domicilio in Reykjavikurvegi 76-78 - Hafnarfjordur-Islanda (Islanda).
Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in Ambroxolo Actavis.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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