Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Sosepharm» |
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Estratto determinazione AIC/N/T n. 2427 del 2 novembre 2007
Medicinale: SIMVASTATINA SOSEPHARM. La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sosepharm farmaceutici S.N.C. di Antonella Sabrina Florio (codice fiscale n. 07669651007) con sede legale e domicilio fiscale in via Emanuele Gianturco, 6, 00196 - Roma. Confezioni: A.I.C. n. 037358013 - «10 mg compresse rivestite con film «20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037358025 - «20 mg compresse rivestite con film «28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037358037 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037358049 - «40 mg compresse rivestite con film «28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037358052 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL. E' ora trasferita alla societa': Actavis group ptc ehf con sede legale e domicilio in Reykjavikurvegi 76-78 - Hafnarfjordur-Islanda (Islanda). Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in Simvastatina Actavis. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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