Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobilis RT+IBmulti+G+ND». |
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Estratto provvedimento n. 233 dell'11 ottobre 2007 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0212/001/II/001. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS RT+IBmulti+G+ND, nelle confezioni: flacone da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 103074011; flacone da 500 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 103074023. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - Via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione tipo II: aggiunta sito alternativo per il controllo qualita' del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del sito produttivo Laboratorios Intervet S.A. - Salamanaca (Spagna) per il controllo qualita' del prodotto finito, oltre al sito attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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