Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril Otic» Estratto decreto n. 58 del 22 ottobre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario: BAYTRIL OTIC. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Produttore: Bayer HealthCare LLC, Animal Health Division - Shawnee Mission, KS 66201 - USA. Responsabile rilascio lotti: KVP Pharma+Veterinaer Produkte GmbH - Projensdorfer Str. 324 - Kiel (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 15 ml - A.I.C. n. 103829014; flacone da 30 ml - A.I.C. n. 103829026. Composizione: 1 ml di emulsione contiene: principi attivi: enrofloxacina mg 5,00; argento sulfodiazina mg 10,00; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle otiti esterne del cane sostenute e/o complicate da microrganismi sensibili all'enrofloxacina e/o all'argento solfodiazina, fra cui: batteri (pseudomonas aeruginosa, enterobaeter spp., staphylococcus spp., coaugulasi positivi, strepococcus spp., aeromonas hydrophila, klebsiella pneumoniae, proteus mirabilis); funghi (aspergillus spp., candida albicans); lieviti (malassezia pachydermatis). Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo la prima apertura: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.