Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, con procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario «Paracillinvet SP». Estratto decreto n. 57 del 18 ottobre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario PARACILLINVET SP, polvere solubile. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore e responsabile rilascio lotti: Intervet Productions S.r.l., Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300. Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/0120/001/MR. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: barattolo in polietilene da 100 g - A.I.C. n. 103782013; barattolo in polietilene da 250 g - A.I.C. n. 103782025; barattolo in polietilene da 1000 g - A.I.C. n. 103782037. Composizione: un g di prodotto contiene: principio attivo: amoxicillina triidrato (pari ad amoxicillina 697) 800 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: suini. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto attiene l'eliminazione della destinazione alla specie polli, deve essere effettuato entro sessanta giorni. Indicazioni terapeutiche: nei gruppi di animali in cui e' presente la malattia: prevenzione di infezioni batteriche in suini causate da microrganismi gram positivi e gram negativi suscettibili all'amoxicillina: infezioni del sistema respiratorio causate da actinobacillus pleuropneumoniae; meningite ed artrite causate da streptococcus suis. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trentasei mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: dodici mesi. Periodo di validita' dopo la ricostituzione in acqua: dodici ore. Dopo tale periodo, qualunque rimanenza del prodotto deve essere scartata. Tempi di attesa: suini: 48 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.