Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan Codeine», alla Programmi Sanitari Integrati S.r.l. Estratto determinazione AIP/UPC n. 41 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN CODEINE comprime' effervescent secable, dalla Francia, con numero di autorizzazione 333.167-7. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c., loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano. Denominazione dopo il confezionamento secondario e confezione: Co Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice IP: 038147017 (in base 10) 14D4Y9 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg; eccipienti: sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico, sorbitolo, sodio docusato, sodio benzoato, polivinilpirrolidone, aspartame, aroma naturale pompelmo. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. 038147017 - Co Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. 038147017 - Co Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Classificazione ai fini della fornitura: RNR - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.