Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan», alla Programmi Sanitari Integrati S.r.l. Estratto determinazione AIP/UPC n. 44 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 1 g comprime' effervescent dalla Francia con numero di autorizzazione 352 917-8. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Denominazione e confezione: Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice IP: 036618054 (in base 10) 12XHU6 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg; eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato. Durata di stabilita' del prodotto francese 2 anni. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Confezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo Pack s.n.c. di Ruchti Rosa e C., via Per Origgio, 112 - Caronno Pertusella; Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. 036618054 - Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. 036618054 - Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Classificazione ai fini della fornitura: RR - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.