Gazzetta n. 257 del 5 novembre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano |
|
|
Con la determinazione n. aR.M.-127/2007-2818bis del 24 ottobre 2007 e' stato concesso, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, lo smaltimento delle scorte, su richiesta della ditta Mayne Pharma S.r.l. dei seguenti medicinali nelle confezioni indicate, revocati con determinazione n. aRM - 127/2007-2818 dell'11 settembre 2007: farmaco: ATROPINA SOLFATO MAYNE PHARMA; confezioni: A.I.C. n. 030052043 - 100 fiale 0,5 mg/1 ml; A.I.C. n. 030052031 - 50 fiale 0,5 mg/1 ml; A.I.C. n. 030052029 - 5 fiale 0,5 mg/1 ml; A.I.C. n. 030052017 - fiala 0,5 mg/1 ml; farmaco: LIDOCAINA CLORIDRATO MAYNE PHARMA; confezioni: A.I.C. n. 030066031 - «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 100 fiale; A.I.C. n. 030066029 - «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 50 fiale; A.I.C. n. 030066017 - «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 5 fiale. Il termine ultimo per il ritiro dal commercio dei medicinali e' fissato entro e non oltre il centottantesimo giorno dalla pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Con la determinazione n. aR.M.-128/2007-2818bis del 24 ottobre 2007 e' stato concesso, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, lo smaltimento delle scorte, su richiesta della ditta Mayne Pharma S.r.l. del seguente medicinale nelle confezioni indicate, revocato con determinazione n. aRM - 128/2007-2818 dell'11 settembre 2007: farmaco: ADRENALINA MAYNE PHARMA; confezioni: A.I.C. n. 030048084 - «1 mg/ml soluzione iniettabile» 100 fiale 1 ml; A.I.C. n. 030048072 - «1 mg/ml soluzione iniettabile» 50 fiale 1 ml; A.I.C. n. 030048060 - «1 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 1 ml; A.I.C. n. 030048058 - «1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml; A.I.C. n. 030048045 - «0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 100 fiale; A.I.C. n. 030048033 - «0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 50 fiale; A.I.C. n. 030048021 - «0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale; A.I.C. n. 030048019 - «0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 5 fiale. Il termine ultimo per il ritiro dal commercio del medicinale e' fissato entro e non oltre il centottantesimo giorno dalla pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Con la determinazione n. aRM - 159/2007-2176 del 24 ottobre 2007 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Biodue S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, nelle confezioni indicate: farmaco: NEO CORTOFEN; confezione: A.I.C. n. 019619016 - pomata g 30; farmaco: ATOACTIVE; confezione: A.I.C. n. 022105023 - pomata 30 g. |
|
|
|