Gazzetta n. 256 del 3 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Tiefenbacher». Estratto provvedimento UPC/II/3262 del 2 ottobre 2007 Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA TIEFENBACHER. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Alfred E. Tiefenbacher GmbH & CO. KG. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0311/001-003/II/003. Tipo di Modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del DMF del principio attivo da parte del produttore Medichem S.A. (Spagna). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.