Gazzetta n. 256 del 3 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Skeltil». Estratto provvedimento UPC/II/3263 del 2 ottobre 2007 Specialita' medicinale: SKELTIL. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0102/001/W001,W02, W03. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: Aggiornamento della parte II del dossier a seguito dell'autorizzazione di un nuovo fornitore del materiale del confezionamento primario. Eliminazione di due test a seguito del post approval stability study protocol. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.