Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flutamide». Estratto provvedimento UPC/II/3276 del 9 ottobre 2007 Specialita' medicinale: FLUTAMIDE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0166/001/II/018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata). Modifica apportata: modifica del processo di produzione del prodotto finito: modifica del metodo di granulazione, modifica ordine di aggiunta di eccipienti (la composizione rimane la stessa), riduzione del «batch size» da 600.000 a 200.000 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.