Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glamin». |
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Estratto provvedimento UPC/II/3277 del 9 ottobre 2007 Specialita' medicinale: GLAMIN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0102/001/II/026. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del sito Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. (Hofu plant 1-1 Kyowa-cho Hofu, Yamaguchi Japan) per la produzione di N2-glycyl-L-glutamine monohydrate. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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