Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urokinasi Mayne» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2240 del 12 ottobre 2007 Medicinale: UROKINASI MAYNE. Titolare A.I.C.: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli - codice fiscale 07129970633. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 033556010 - «100.000 UI/2 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; varia in: A.I.C. n. 033556010 - «100.000 UI/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 033556022 - «500.000 UI/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 5 ml (sospesa); varia in: A.I.C. n. 033556022 - «500.000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente (sospesa); A.I.C. n. 033556034 - «1.000.000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente; varia in: A.I.C. n. 033556034 - «1.000.000 UI/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.