Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastronorm»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2237 del 12 ottobre 2007

Medicinale: GASTRONORM.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano) Italia, codice fiscale 00962280590.
Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto legislativo n. 219/2006), escluso automedicazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato.
Si autorizza la «Modifica del regime di fornitura»:
da: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica, da banco;
a: RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica, relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 027223039 - «5 mg granulato effervescente» 20 bustine.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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