Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2237 del 12 ottobre 2007
Medicinale: GASTRONORM. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano) Italia, codice fiscale 00962280590. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto legislativo n. 219/2006), escluso automedicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. Si autorizza la «Modifica del regime di fornitura»: da: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica, da banco; a: RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica, relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 027223039 - «5 mg granulato effervescente» 20 bustine. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |