Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2230 del 12 ottobre 2007
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti Snc, 20021 - Baranzate - Milano - codice fiscale n. 00867200156. Medicinale: RINAZINA. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). Modifica del processo di produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica di composizione relativa agli eccipienti e conseguente modifica del processo produttivo cosi' come riportato nella tabella sottostante:
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relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 000590012 - «adulti gocce nasali, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 000590051 - «100 mg/100 ml spray nasale, soluzione» flacone 15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |