Gazzetta n. 252 del 29 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucomide»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2217 dell'11 ottobre 2007

Medicinale: GLUCOMIDE.
Titolare A.I.C.: Merck S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Stephenson Giorgio n. 94, cap. 20157 - Codice fiscale n. 03350760967.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 026130029 - 40 capsule 2,5 mg;
a: A.I.C. n. 026130029 - «2,5 mg + 5 mg capsule rigide» 40 capsule.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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