Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2217 dell'11 ottobre 2007
Medicinale: GLUCOMIDE. Titolare A.I.C.: Merck S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Stephenson Giorgio n. 94, cap. 20157 - Codice fiscale n. 03350760967. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 026130029 - 40 capsule 2,5 mg; a: A.I.C. n. 026130029 - «2,5 mg + 5 mg capsule rigide» 40 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |