Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2208 dell'11 ottobre 2007
Medicinale: CITROSIL. Titolare A.I.C.: Societa' Italo-Britannica L. Manetti H. Roberts & C. per azioni, con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 8, cap. 50123 - Codice fiscale n. 00770540151. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 032781015 - «sapoplus» soluzione flacone 1000 g; A.I.C. n. 032781027 - «sapoplus» soluzione flacone 500 g (sospesa); A.I.C. n. 032781039 - «sapoplus» soluzione flacone 250 g (sospesa); A.I.C. n. 032781041 - «sapoplus» soluzione 30 bustine 5 g (sospesa); A.I.C. n. 032781054 - «sapoplus» soluzione 10 bustine 5 g (sospesa), a: A.I.C. n. 032781015 - «3,5% soluzione cutanea» flacone 1000 g soluzione sapoplus; A.I.C. n. 032781027 - «3,5% soluzione cutanea» flacone 500 g soluzione sapoplus (sospesa); A.I.C. n. 032781039 - «3,5% soluzione cutanea» flacone 250 g soluzione sapoplus (sospesa); A.I.C. n. 032781041 - «3,5% soluzione cutanea» 30 bustine 5 g soluzione sapoplus (sospesa); A.I.C. n. 032781054 - «3,5% soluzione cutanea» 10 bustine 5 g soluzione sapoplus (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |