Gazzetta n. 252 del 29 ottobre 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citrosil Alcolico»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2207 dell'11 ottobre 2007

Medicinale: CITROSIL ALCOLICO.
Titolare A.I.C.: Societa' Italo-Britannica L. Manetti H. Roberts & C. per azioni, con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 8, cap. 50123 - Codice fiscale n. 00770540151.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da:
A.I.C. n. 032782017 - «bruno» soluzione flacone 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032782029 - «bruno» soluzione flacone 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032782031 - «bruno» soluzione flacone 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032782043 - «bruno» soluzione flacone 500 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032782056 - «bruno» soluzione flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 032782068 - «bruno» soluzione 10 fialoidi 10 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032782070 - «incolore» soluzione flacone 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032782082 - «incolore» soluzione flacone 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032782094 - «incolore» soluzione flacone 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032782106 - «incolore» soluzione flacone 500 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032782118 - «incolore» soluzione flacone 1000 ml
A.I.C. n. 032782120 - «incolore» soluzione 10 fialoidi 10 ml (sospesa);
a:
A.I.C. n. 032782017 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 50 ml soluzione bruna (sospesa);
A.I.C. n. 032782029 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 100 ml soluzione bruna (sospesa);
A.I.C. n. 032782031 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 200 ml soluzione bruna (sospesa);
A.I.C. n. 032782043 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 200 ml soluzione bruna (sospesa);
A.I.C. n. 032782056 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 1 litro soluzione bruna;
A.I.C. n. 032782068 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» 10 contenitori monodose 10 ml soluzione bruna (sospesa);
A.I.C. n. 032782070 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 50 ml soluzione incolore (sospesa);
A.I.C. n. 032782082 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 100 ml soluzione incolore (sospesa);
A.I.C. n. 032782094 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 200 ml soluzione incolore (sospesa);
A.I.C. n. 032782106 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 500 ml soluzione incolore (sospesa);
A.I.C. n. 032782118 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» flacone 1 litro soluzione incolore;
A.I.C. n. 032782120 - «0,25% + 70% soluzione cutanea» 10 contenitori monodose 10 ml soluzione incolore (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.