Provvedimento n. 228 dell'8 ottobre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario REGARD GE antiparassitario/disinfestante uso topico, nelle confezioni: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 103331017; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103331029; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103331031; flacone da 125 ml - A.I.C. n. 103331043; flacone da 150 ml - A.I.C. n. 103331056; flacone da 175 ml - A.I.C. n. 103331068; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103331070; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103331082; flacone da 375 ml - A.I.C. n. 103331094; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103331106; flacone da 750 ml - A.I.C. n. 103331118; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103331120. Titolare A.I.C.: Industria Chimica Fine S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Pignano (Cremona) - via G.B. Benzoni, 50 - codice fiscale n. 00853100196. Oggetto: variazione tipo IA: sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti - incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del sito produttivo Cicieffe S.r.l. - Fornovo S. Giovanni (Bergamo), responsabile del rilascio lotti, incluso il controllo dei lotti, del prodotto finito oltre al sito attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 229 dell'8 ottobre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario REGARD GE antiparassitario/disinfestante uso topico, nelle confezioni: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 103331017; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103331029; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103331031; flacone da 125 ml - A.I.C. n. 103331043; flacone da 150 ml - A.I.C. n. 103331056; flacone da 175 ml - A.I.C. n. 103331068; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103331070; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103331082; flacone da 375 ml - A.I.C. n. 103331094; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103331106; flacone da 750 ml - A.I.C. n. 103331118; flacone dal 1 litro - A.I.C. n. 103331120. Titolare A.I.C.: Industria Chimica Fine S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Pignano (Cremona) - via G.B. Benzoni, 50 - codice fiscale n. 00853100196. Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del sito produttivo Cicieffe S.r.l. - Fornovo S. Giovanni (Bergamo), per tutte le fasi produttive del prodotto finito, ad eccezione del rilascio lotti, oltre al sito attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |