Gazzetta n. 250 del 26 ottobre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxyprex» 100 mg/ml Provvedimento n. 222 del 4 ottobre 2007 Medicinale per uso veterinario DOXYPREX 100 mg/ml. Confezioni: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 103814012; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103814024; sacco da 20 kg - A.I.C. n. 103814036; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103814048. Titolare A.I.C: Invesa - Industrial Veterinaria S.A. con sede in c/Esmeralda 19 - 08950 Esplugues De Llobregat - Barcellona - Spagna. Oggetto del provvedimento: modifica stampati - Decisione della Commissione europea del 22 maggio 2007 - ai sensi dell'art. 33 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Il sommario delle caratteristiche del prodotto al punto 4.2 e' modificato come di seguito riportato: 4.2 Indicazione terapeutiche: «Per il trattamento e la prevenzione della sindrome respiratoria suina causata da Pasteurella multocida e da Bordetella bronchiseptica, sensibile alla doxiciclina, quando e' stata diagnosticata nel gruppo.». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni dalla pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.