Gazzetta n. 249 del 25 ottobre 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bezalip»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2177 del 5 ottobre 2007
Medicinale: BEZALIP.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in piazza Durante, 11 - 20131 Milano - Codice fiscale n. 00747170157.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms. Dollaro USA.... | 1,4288 Yen.... | 164,86 Lev bulgaro.... | 1,9558 Lira cipriota.... | 0,5842 Corona ceca.... | 27,239 Corona danese.... | 7,4543 Corona estone.... | 15,6466 Lira sterlina.... | 0,69730 Fiorino ungherese.... | 250,55 Litas lituano.... | 3,4528 Lat lettone.... | 0,7017 Lira maltese.... | 0,4293 Zloty polacco.... | 3,6840 Nuovo leu romeno.... | 3,3614 Corona svedese.... | 9,1677 Corona slovacca.... | 33,466 Franco svizzero.... | 1,6714 Corona islandese.... | 85,46 Corona norvegese.... | 7,6715 Kuna croata.... | 7,3404 Rublo russo.... | 35,4850 Nuova lira turca.... | 1,7161 Dollaro australiano.... | 1,5932 Dollaro canadese.... | 1,3809 Yuan cinese.... | 10,7274 Dollaro di Hong Kong.... | 11,0747 Rupia indonesiana.... | 12987,79 Won sudcoreano.... | 1308,92 Ringgit malese.... | 4,7986 Dollaro neozelandese.... | 1,8958 Peso filippino.... | 63,010 Dollaro di Singapore.... | 2,0896 Baht tailandese.... | 44,901 Rand sudafricano.... | 9,6997

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata.
E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 024732012 - «200 mg compresse» 50 compresse (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 024732012 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Per la confezione ««200 mg compresse» 50 compresse» (A.I.C. n. 024732012), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.