Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2176 del 5 ottobre 2007 Medicinale: XEFO. Titolare A.I.C.: Nycomed Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Carducci, 125 - Edificio A - 20099 Sesto San Giovanni - Milano - Codice fiscale n. 04086080969. Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 029313032 - «30 compresse rivestite divisibili 8 mg; varia in: A.I.C. n. 029313032 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse divisibili. A.I.C. n. 029313069 - «8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 flaconcini polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml; varia in: A.I.C. n. 029313069 - «8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 flaconcini polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |