Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ecorex» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2138 del 3 ottobre 2007 Medicinale: ECOREX. Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Bresso (Milano), via Lillo Del Duca n. 10, cap. 20091 - codice fiscale 03804220154. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge n. 539/1992) - Escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: «medicinali soggetti a prescrizione medica» (RR); a: «medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» (OTC) - E' raccomandabile che per un periodo di un anno l'eventuale pubblicita' al pubblico sia limitata alle farmacie ed agli altri punti vendita, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025950027 - «1% crema» tubo 30 g; A.I.C. n. 025950054 - «1% emulsione cutanea» flacone 30 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.