Estratto determinazione AIC/N/V n. 2137 del 3 ottobre 2007 Medicinale: SIMECRIN. Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Pavia n. 6, cap. 20136 - codice fiscale 03481280968. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto legislativo n. 219/2006) - escluso automedicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: «medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» (OTC). a: «medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco» (SOP), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034842017 - «40 mg compresse masticabili» 50 compresse; A.I.C. n. 034842029 - «80 mg compresse masticabili» 30 compresse; A.I.C. n. 034842031 - «120 mg compresse masticabili» 24 compresse; A.I.C. n. 034842043 - «80 mg/ml emulsione orale» 1 flacone da 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |