Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simecrin»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2137 del 3 ottobre 2007
Medicinale: SIMECRIN.
Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Pavia n. 6, cap. 20136 - codice fiscale 03481280968.
Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto legislativo n. 219/2006) - escluso automedicazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
da: «medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» (OTC).
a: «medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco» (SOP), relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034842017 - «40 mg compresse masticabili» 50 compresse;
A.I.C. n. 034842029 - «80 mg compresse masticabili» 30 compresse;
A.I.C. n. 034842031 - «120 mg compresse masticabili» 24 compresse;
A.I.C. n. 034842043 - «80 mg/ml emulsione orale» 1 flacone da 100 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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