Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simecrin» Estratto determinazione AIC/N n. 2135 del 3 ottobre 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SIMECRIN, anche nella forma e confezione: «bambini gocce orali, emulsione» flacone da 30 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Pavia n. 6, cap. 20136 - codice fiscale 03481280968. Confezione: «bambini gocce orali, emulsione» flacone da 30 ml; A.I.C. n. 034842056 (in base 10) - 1179G8 (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, emulsione. Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Cosmo S.p.a stabilimento sito in Lainate - Milano, via C. Colombo n. 1 (produzione completa). Composizione: 100 ml di emulsione contengono: principio attivo: Simeticone 6,66 g; eccipienti: Acido citrico monoidrato 0,533 g; Sodio citrato 1 g; Metilidrossipropilcellulosa 2,15 g; Carbossipolimetilene 0,25 g; Saccarina 26,7 mg; Sodio benzoato 0,1 g; Acido sorbico 0,1 g; Sodio bicarbonato 12,3 mg; Essenza lampone 0,1 ml; Essenza concentrata di vaniglia 0,333 ml; Acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia del lattante e del bambino. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 034842056 - «bambini gocce orali, emulsione» flacone da 30 ml. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 034842056 - «bambini gocce orali, emulsione» flacone da 30 ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.