Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ananase»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2129 del 3 ottobre 2007
Medicinale: ANANASE.
Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Galleria Unione n. 5, cap. 20122 - codice fiscale 04472830159.
Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
da: «medicinali soggetti a prescrizione medica» (RR);
a: «medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco» (SOP), relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 020501021 - «40 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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