Estratto determinazione AIC/N/V n. 2129 del 3 ottobre 2007 Medicinale: ANANASE. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Galleria Unione n. 5, cap. 20122 - codice fiscale 04472830159. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: «medicinali soggetti a prescrizione medica» (RR); a: «medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco» (SOP), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 020501021 - «40 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |