Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentothal Sodium» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2121 del 3 ottobre 2007 Medicinale: PENTOTHAL SODIUM. Titolare A.I.C.: Hospira S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine n. 2, cap. 20060 - codice fiscale 02181120599. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Hospira Inc. sita in Hwy 301 North Rocky Mount, NC 27804 (USA) per le fasi di produzione e confezionamento primario; E' inoltre autorizzata la sostituzione dell'officina Abbott S.p.a sita in Campoverde di Aprilia (Latina) con l'officina Hospira S.p.a sita in via Fosse Ardeatine, 2 Liscate (Milano) per le fasi di confezionamento secondario, controllo e rilascio del lotto, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 002347019 - «0,5 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone da 0,5 g; A.I.C. n. 002347021 - «1 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 1 g; A.I.C. n. 002347033 - «5 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone da 5 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.