Estratto determinazione AIC/N/V n. 2117 del 3 ottobre 2007 Medicinale: ZENTEL. Titolare A.I.C.: Laboratoire GlaxoSmithKline con sede legale e domicilio in 100, Route de Versailles, 78163 - Marly-Le-Roy, Cedex (Francia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 027096015 - «400 mg compresse» 3 compresse varia in: A.I.C. n. 027096015 - «400 mg compresse rivestite» 3 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |