Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zentel»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2117 del 3 ottobre 2007
Medicinale: ZENTEL.
Titolare A.I.C.: Laboratoire GlaxoSmithKline con sede legale e domicilio in 100, Route de Versailles, 78163 - Marly-Le-Roy, Cedex (Francia).
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
e' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 027096015 - «400 mg compresse» 3 compresse varia in: A.I.C. n. 027096015 - «400 mg compresse rivestite» 3 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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