Provvedimento n. 212 del 18 settembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica FLUEN-SUIVAX soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101818019; 10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 101818021. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emialia n. 285 - codice fiscale n. 0112508372. Oggetto: Variazione tipo II: modifica dell'officina di produzione. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, concernente il trasferimento parziale della produzione presso il sito produttivo Fatro S.p.a. sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285, a partire dalla purificazione degli antigeni. Le fasi iniziali della produzione, fino alla concentrazione degli antigeni, continueranno ad essere effettuate presso il sito produttivo Fatro S.p.a. di Maclodio (Brescia), gia' autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |