Gazzetta n. 244 del 19 ottobre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Panacur Puppy»

Provvedimento n. 218 del 27 settembre 2007
Specialita' medicinale veterinaria PANACUR PUPPY pasta orale.
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0109/001/II/001.
Confezioni:
scatola da 1 siringa - A.I.C. n. 103729012;
scatola da 10 siringhe - A.I.C. n. 103729024.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in dalla Intervet Italia S.r.l., con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7, codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II ridotto - modifica composizione confezionamento primario.
Si autorizza la modifica della composizione qualitativa della siringa e le dimensioni dell'applicatore.
Il sommario delle caratteristiche del prodotto al punto: natura e composizione del confezionamento primario e' ora: «Siringa bianca, impermeabile alla luce, composta da polietilene ad alta densita', contenente 4,8 g di pasta, equivalenti a 900 mg di febendazolo. La siringa regolabile e' sigillata con un cappuccio in polietilene ad alta densita'.»
La validita' resta invariata.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha efficacia immediata.
 
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