Gazzetta n. 244 del 19 ottobre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hipragumboro G97»

Provvedimento n. 210 del 18 settembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario HIPRAGUMBORO G97.
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0191/001/1B/002.
Confezioni:
scatola 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103658011;
scatola 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103658023.
Titolare: Laboratorios Hipra S.A., Avda. La Selva 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - Modifica periodo di validita' prodotto finito (estensione).
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 12 mesi come attualmente autorizzato, a 24 mesi.
La validita' dopo ricostituzione rimane invariata (1 ora).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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