Provvedimento n. 210 del 18 settembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario HIPRAGUMBORO G97. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0191/001/1B/002. Confezioni: scatola 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103658011; scatola 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103658023. Titolare: Laboratorios Hipra S.A., Avda. La Selva 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - Modifica periodo di validita' prodotto finito (estensione). Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 12 mesi come attualmente autorizzato, a 24 mesi. La validita' dopo ricostituzione rimane invariata (1 ora). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |