Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 28 settembre 2007 Aggiornamento dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006. IL DIRETTORE GENERALE Visto gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti pubblici, in particolare i commi 1 e 5, lettere f e f-bis); Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco», a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145; Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004, registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del Registro visti semplici dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della salute, con il quale e' stato designato il dott. Nello Martini in qualita' di direttore generale dell'AIFA; Vista la delibera n. 26 del consiglio di amministrazione in data 27 settembre 2006; Vista la propria determinazione del 27 settembre 2006 concernente «Manovra per il Governo della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata» con cui e' stata adottata una misura finalizzata a ridurre nella misura del 5% il prezzo al pubblico dei medicinali comunque dispensati o impiegati dal SSN, gia' vigente; nonche' di rideterminare lo sconto al produttore dello 0,6%, gia' disposto con la determinazione AIFA del 30 dicembre 2005, cit. in premesse e mantenere in vigore le predette misure fino ad integrale copertura del disavanzo accertato per il 2006, previa verifica da effettuarsi entro il termine del 15 febbraio 2007; Visto l'art. 1, comma 796, lett. g) della legge 27 dicembre 2006, n. 296, che consente alle aziende farmaceutiche di chiedere all'AIFA la sospensione degli effetti di cui alla deliberazione n. 26 del 27 settembre 2006, di cui sopra, previa dichiarazione di impegno al versamento alle regioni degli importi individuati da apposite tabelle di equivalenza degli effetti economico-finanziari per il SSN; Vista la determinazione AIFA del 9 febbraio 2007, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 21 febbraio 2007, n. 43, recante l'elenco relativo alle aziende e alle confezioni di specialita' medicinali che si sono avvalse della facolta' di ripianare l'eccedenza di spesa farmaceutica secondo le modalita' di pay back; Determina: Art. 1. 1. E' approvato l'allegato elenco (allegato 1), recante le confezioni dei medicinali classificati nella fascia A) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto della manovra di pay back, per i quali sono ripristinati, con decorrenza 1° ottobre 2007, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006 nonche' quelli successivamente a tale data rideterminati. E', altresi', approvato l'allegato elenco (allegato 2), recante le confezioni dei medicinali classificati nella classe A) di cui sopra ad uso esclusivamente ospedaliero (H).   Art. 2. 1. Per le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1, per il periodo di tempo 1° ottobre 2007-29 febbraio 2008, in ragione dall'applicazione del pay back, e' sospesa la riduzione del prezzo del 5% di cui alla determinazione AIFA del 27 settembre 2006, citata in premessa.   Art. 3. 1. E' approvato l'allegato elenco (allegato 3), recante le confezioni dei medicinali classificati in fascia A) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto della manovra di pay back, per i quali sono ripristinati, con decorrenza 1° ottobre 2007, i prezzi in vigore al 1° ottobre 2006, di cui alla determinazione AIFA del 27 settembre 2006, citata in premessa. ll presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed e' efficace dal 1° ottobre 2007. Roma, 28 settembre 2007 Il direttore generale: Martini   Allegato 1 ----> Vedere da pag. 6 a pag. 23 <----   Allegato 2 ----> Vedere da pag. 24 a pag. 27 <----   Allegato 3 ----> Vedere a pag. 28 <----