Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela medicatale «Oxylan»

Estratto provvedimento n. 199 del 13 settembre 2007

Premiscela medicata OXYLAN nelle confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103079012;
saccoda 25 kg - A.I.C. n. 103079024.
Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Carpi (Modena), via del Commercio n. 28/30 - codice fiscale n. 02770840367.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale indicata in oggetto concernente l'inserimento della validita' dopo la prima apertura e, precisamente: un mese dopo la prima apertura del confezionamento primario del prodotto finito.
Resta comunque invariato il periodo di validita' del prodotto finito in confezione integra.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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